Practitioners must keep pace with SE Asia’s IP modernisation
Duarte Lima, MD of Spruson & Ferguson’s Asia practice, says practitioners must adapt to process changes within IP systems, as well as be mindful of the implications of tech...
Duarte Lima, MD of Spruson & Ferguson’s Asia practice, says practitioners must adapt to process changes within IP systems,...
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东南亚知识产权现代化: 从业者必须与时俱进
本文最初于 2026 年 2 月 13 日以英文发表。Spruson & Ferguson亚洲区董事总经理Duarte Lima表示,从业者不仅需要适应知识产权体系内部的流程变化,同时也要关注科技发展对其业务实践的影响。东南亚的知识产权环境正在快速现代化。该地区的知识产权局正在加强数字化基础设施建设、优化工作流程,并表明其已准备好通过更具可预测性、技术赋能的流程来支持创新者。随着人工智能(AI)带来的优势和效率日益凸显,该地区的部分知识产权服务机构也在同步跟进,将人工智能融入其运营与流程的核心,使从业者能够从日常事务中解放出来,专注于更具战略性和以客户为中心的工作。随着这一环境不断演变,从业者也必与时俱进。展望2026年,未来的知识产权从业者必须拥抱数字化,在实践中树立全球化视野,并保持对当地知识的深刻理解。快速现代化尽管新加坡已经成为了东南亚知识产权活动的成熟协调中心和区域枢纽,其他较小的经济体也在这一现代化进程中发挥着重要贡献。在印度尼西亚,各项发展举措指向一个未来:申请提交与审查将逐步变得更快速、更安全、更一致。印尼知识产权总局已将知识产权法律的现代化列为优先事项,作为其知识产权路线图战略的一部分,旨在改革执法和保护机制。其与国际合作伙伴的合作项目正在探索如何将先进技应用于知识产权工作流程,这标志着能力与产能的提升。与此同时,菲律宾知识产权局(IPOPHL)已跻身全球最具创新性力的知识产权局之列。其国家战略概述了多年期承诺:加强知识产权体系、拓展商业化途径、并利用新兴技术支持创作者和企业。结合对数字化系统和产能建设的持续投资,菲律宾致力于为权利所有人打造出一个成熟且响应迅速的知识产权格局。其他多个司法管辖区也在取得类似进展:泰国2026–2027年的知识产权战略将法律改革与数字化现代化的知识产权管理相结合,同时政府宣布将投入数十亿美元用于人工智能和数字化基础设施建设。马来西亚正在政府层面推进大规模数字现代化,并将人工智能定位为核心国家能力;其知识产权局正在积极实施正式的数字化转型路线图,将在线系统、数据基础设施和新兴的人工智能工具置于知识产权管理的核心。越南在2025年进行了全面改革,缩短审查时间、加强在线执法,并明确规范受知识产权保护的已公开数据在人工智能训练中的使用,使之成为东盟首批将人工智能立法纳入知识产权法的司法管辖区之一。东南亚正在拥抱数字化,以提高效率并为以人工智能为关键考量的全球知识产权格局做好准备。该地区的知识产权从业者必须从两个方面保持警惕:既要适应知识产权体系内的流程变革,也要关注这些变革对执业实践的影响,这将要求从业者在人工智能优化的公司环境中具备扎实的数字化能力。安全与透明度与客户保持高度透明、确保执业安全性,是值得信赖的知识产权业务的基石。随着人工智能等数字化工具日益嵌入工作流程,这些原则比以往任何时候都更加重要。IPH 全球信息技术主管 Tee Tan 表示:“2025 年的经历让我们既看清了机遇,也认识到了局限。”“负责任地使用人工智能可以为知识产权工作中常规但关键的环节提升效率,使从业者能够专注于策略制定与客户服务。然而,相关控制措施不容妥协:必须确保安全的本地数据处理;不得使用敏感客户数据进行模型训练;并始终进行人工审核。”秉持完全透明和持续复核的理念,从业者必须全程参与流程并了解结果。我们的内部测试清楚显示,这些系统确实能够使从业者专注于高价值工作,但在许多常用的人工智能模型中,我们持续观察到人工智能幻觉和错误的生成,这使得专业的审查和复核变得绝对必要。从业者在先进技术和人工智能实施的系统中的角色仍然至关重要。同样关键的是,从业者必须掌握如何在这些系统中高效工作。监管转变在某些情况下,透明度、风险管理和人工监督不仅是最佳实践,更已嵌入政府对人工智能系统的监管方式中。与全球其他政府相比,越南已实施全面性的人工智能法律,要求在进行高风险人工智能使用时必须遵守这些实践准则。随着东南亚各经济体逐步数字化并认识到人工智能发展的全球意义,区域内的各国政府持续推出监管调整和国家战略。许多国家正在制定数据安全立法,以跟上人工智能工具的发展步伐,严格程度各不相同。在泰国,相关法规旨在禁止有害的人工智能使用并规范高风险系统,而菲律宾的相关法律则侧重于人工智能处理中的透明度和问责制。对于知识产权从业者来说,及时掌握其所在地区或业务区域内数字化政策的细微差别将至关重要。在不断演变的数字化政策中,风险缓解是关键目标,但通过审视各国路线图以及前瞻性的国家战略和理念,也有助于洞察这些知识产权体系将如何进一步现代化。越南正在采纳先进且全面的人工智能立法,而新加坡和马来西亚等地区则采取了针对特定行业、支持创新且基于风险的人工智能治理方法,而非制定具体的立法。了解这些国家之间相似或相异的治理理念以及其各自的发展方向,对于知识产权从业者而言具有重要价值。随着这些经济体持续增长并吸引更多国际业务,位于该地区外的知识产权管理者,尤其是在多个司法管辖区有申请的管理者,将需要完全确信其所合作的本地团队既充分掌握当地业务的细微差别和技术格局,也能紧跟全球业务和法规的变化。专业知识至关重要东南亚各经济体正在迈入现代化时代,与全球创新接轨,并为人工智能系统的进一步发展做好准备。该地区的知识产权从业者必须为 2026 年及未来的持续演变整装待发,并具备必要的数字化技能和系统以实现发展。能够为客户取得最佳成果的从业者,将是那些具备本地知识与战略能力,同时能够借助跨区域知识网络和前沿数字化能力,将本地专业知识与全球视野相结合的人才。本文首次发表于2026 年 2 月 12 日《管理知识产权》(Managing IP)杂志。
本文最初于 2026 年 2 月 13 日以英文发表。Spruson & Ferguson亚洲区董事总经理Duarte Lima表示,从业者不仅需要适应知识产权体系内部的流程变化,同时也要关注科技发展对其业务实践的影响。东南亚的知识产权环境正在快速现代化。该地区的知识产权局正在加强数字化基础设施建设、优化工作流程,并表明其已准备好通过更具可预测性、技术赋能的流程来支持创新者。随着人工智能(AI)带来的优势和效率日益凸显,该地区的部分知识产权服务机构也在同步跟进,将人工智能融入其运营与流程的核心,使从业者能够从日常事务中解放出来,专注于更具战略性和以客户为中心的工作。随着这一环境不断演变,从业者也必与时俱进。展望2026年,未来的知识产权从业者必须拥抱数字化,在实践中树立全球化视野,并保持对当地知识的深刻理解。快速现代化尽管新加坡已经成为了东南亚知识产权活动的成熟协调中心和区域枢纽,其他较小的经济体也在这一现代化进程中发挥着重要贡献。在印度尼西亚,各项发展举措指向一个未来:申请提交与审查将逐步变得更快速、更安全、更一致。印尼知识产权总局已将知识产权法律的现代化列为优先事项,作为其知识产权路线图战略的一部分,旨在改革执法和保护机制。其与国际合作伙伴的合作项目正在探索如何将先进技应用于知识产权工作流程,这标志着能力与产能的提升。与此同时,菲律宾知识产权局(IPOPHL)已跻身全球最具创新性力的知识产权局之列。其国家战略概述了多年期承诺:加强知识产权体系、拓展商业化途径、并利用新兴技术支持创作者和企业。结合对数字化系统和产能建设的持续投资,菲律宾致力于为权利所有人打造出一个成熟且响应迅速的知识产权格局。其他多个司法管辖区也在取得类似进展:泰国2026–2027年的知识产权战略将法律改革与数字化现代化的知识产权管理相结合,同时政府宣布将投入数十亿美元用于人工智能和数字化基础设施建设。马来西亚正在政府层面推进大规模数字现代化,并将人工智能定位为核心国家能力;其知识产权局正在积极实施正式的数字化转型路线图,将在线系统、数据基础设施和新兴的人工智能工具置于知识产权管理的核心。越南在2025年进行了全面改革,缩短审查时间、加强在线执法,并明确规范受知识产权保护的已公开数据在人工智能训练中的使用,使之成为东盟首批将人工智能立法纳入知识产权法的司法管辖区之一。东南亚正在拥抱数字化,以提高效率并为以人工智能为关键考量的全球知识产权格局做好准备。该地区的知识产权从业者必须从两个方面保持警惕:既要适应知识产权体系内的流程变革,也要关注这些变革对执业实践的影响,这将要求从业者在人工智能优化的公司环境中具备扎实的数字化能力。安全与透明度与客户保持高度透明、确保执业安全性,是值得信赖的知识产权业务的基石。随着人工智能等数字化工具日益嵌入工作流程,这些原则比以往任何时候都更加重要。IPH 全球信息技术主管 Tee Tan 表示:“2025 年的经历让我们既看清了机遇,也认识到了局限。”“负责任地使用人工智能可以为知识产权工作中常规但关键的环节提升效率,使从业者能够专注于策略制定与客户服务。然而,相关控制措施不容妥协:必须确保安全的本地数据处理;不得使用敏感客户数据进行模型训练;并始终进行人工审核。”秉持完全透明和持续复核的理念,从业者必须全程参与流程并了解结果。我们的内部测试清楚显示,这些系统确实能够使从业者专注于高价值工作,但在许多常用的人工智能模型中,我们持续观察到人工智能幻觉和错误的生成,这使得专业的审查和复核变得绝对必要。从业者在先进技术和人工智能实施的系统中的角色仍然至关重要。同样关键的是,从业者必须掌握如何在这些系统中高效工作。监管转变在某些情况下,透明度、风险管理和人工监督不仅是最佳实践,更已嵌入政府对人工智能系统的监管方式中。与全球其他政府相比,越南已实施全面性的人工智能法律,要求在进行高风险人工智能使用时必须遵守这些实践准则。随着东南亚各经济体逐步数字化并认识到人工智能发展的全球意义,区域内的各国政府持续推出监管调整和国家战略。许多国家正在制定数据安全立法,以跟上人工智能工具的发展步伐,严格程度各不相同。在泰国,相关法规旨在禁止有害的人工智能使用并规范高风险系统,而菲律宾的相关法律则侧重于人工智能处理中的透明度和问责制。对于知识产权从业者来说,及时掌握其所在地区或业务区域内数字化政策的细微差别将至关重要。在不断演变的数字化政策中,风险缓解是关键目标,但通过审视各国路线图以及前瞻性的国家战略和理念,也有助于洞察这些知识产权体系将如何进一步现代化。越南正在采纳先进且全面的人工智能立法,而新加坡和马来西亚等地区则采取了针对特定行业、支持创新且基于风险的人工智能治理方法,而非制定具体的立法。了解这些国家之间相似或相异的治理理念以及其各自的发展方向,对于知识产权从业者而言具有重要价值。随着这些经济体持续增长并吸引更多国际业务,位于该地区外的知识产权管理者,尤其是在多个司法管辖区有申请的管理者,将需要完全确信其所合作的本地团队既充分掌握当地业务的细微差别和技术格局,也能紧跟全球业务和法规的变化。专业知识至关重要东南亚各经济体正在迈入现代化时代,与全球创新接轨,并为人工智能系统的进一步发展做好准备。该地区的知识产权从业者必须为 2026 年及未来的持续演变整装待发,并具备必要的数字化技能和系统以实现发展。能够为客户取得最佳成果的从业者,将是那些具备本地知识与战略能力,同时能够借助跨区域知识网络和前沿数字化能力,将本地专业知识与全球视野相结合的人才。本文首次发表于2026 年 2...
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Indonesia | Understanding the annual Working Statement obligation
Comprehensive guide for patent holders on compliance with Indonesian Patent Law No. 65 of 2025Indonesian Patent Law now requires all patent holders to file an annual statement of patent...
Comprehensive guide for patent holders on compliance with Indonesian Patent Law No. 65 of 2025Indonesian Patent Law now requires...
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シンガポールとマレーシアが、PPHパイロットプログラムを開始
この記事は最初に2025年2月25日に英語で公開されました2025年1月18日付けで、マレーシア知的財産公社(the Intellectual Property Corporation of Malaysia、MyIPO)およびシンガポール知的財産庁(the Intellectual Property Office of Singapore、IPOS)は、特許審査ハイウェイ(Patent Prosecution Highway、PPH)パイロットプログラムを開始しました。
この記事は最初に2025年2月25日に英語で公開されました2025年1月18日付けで、マレーシア知的財産公社(the Intellectual Property Corporation of Malaysia、MyIPO)およびシンガポール知的財産庁(the Intellectual Property Office of Singapore、IPOS)は、特許審査ハイウェイ(Patent Prosecution Highway、PPH)パイロットプログラムを開始しました。
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中国 | siRNA医薬品に対する中国での特許審査の変化
この記事は最初に2025年2月19日に英語で公開されました世界規模でのsiRNA研究・応用の急速な拡大に伴い、当該分野の特許出願数も急増しています。中国における様々なsiRNA特許出願の経過について分析してみると、siRNA医薬品に対する特許審査の実務において、よりケース・バイ・ケースな評価へと変化してきていることが分かります。短い干渉RNA(short interfering RNA)またはサイレンシングRNA(silencing RNA)としても知られる、短鎖干渉RNA(small interfering RNA、siRNA)は、二本鎖ノンコーディングRNA分子の1つのクラスであり、通常20~24塩基対の長さを有します。siRNAは、メッセンジャーRNA(mRNA)に結合し、それを分解することにより、特定の遺伝子の発現をノックアウトします。 double-stranded non-coding RNA moleculesそのため、疾患の原因となる遺伝子の異常な発現を低減または阻害することによって、ヒト疾患を治療するための強力な治療アプローチとして、siRNAに基づく治療法が出現しました。近年では、オンパットロ(パチシラン)、ギブラーリ(ギボシラン)、オクスルモ(ルマシラン)、レクビオ(インクリシラン)、アムヴトラ(ブトリシラン)およびリブフロザ(ネドシラン)などのいくつかのsiRNAに基づく医薬品が規制当局から承認されています。CNIPAの審査における変化これまで中国国家知識産権局(China National Intellectual Property Administration、CNIPA)は、siRNAの設計に関して先行技術での一般的な技術的手段を考慮していたため、審査官は出願において例示されるsiRNAにクレームを限定するように求めていました。しかしながら、siRNAは標的疾患に応じて変化するので、CNIPAは、siRNAに関して一般的に認められた設計基準やルールはないと認める立場へと移行しました。実験データは出願において最も重要特許出願において開示される実験データ、特にインビボのデータは、siRNA発明の進歩性または許容可能なクレームの範囲を評価する際に重要な役割を果たします。低いトランスフェクション効率、インビボでの低い安定性および高い分解性などのsiRNAの既知の課題を考慮すると、例えば、長いインビボでの安定性および標的DNAに対する阻害効果は、予期しない技術的効果として認められることが多いです。さらに、先行技術のsiRNAに比べて、優れたまたは予期しない技術的効果を実証する比較実験のデータは、一般的に、審査過程で有益になります。新規性および進歩性の評価siRNAの新規性/進歩性は、そのコアとなるdsRNAの一次配列によって判断されます。一般的に、標的遺伝子が新たに発見され、特定の疾患に関連付けられる場合、出願において裏付けデータが含まれていれば、この遺伝子を標的とするsiRNAは、新規性かつ進歩性があるとみなされる可能性が高くなります。しかしながら、標的遺伝子が先行技術として開示されている場合、評価はsiRNAの配列および効果に依存します。特許請求されたsiRNAが先行技術のsiRNAと同じ一次配列を含み、かつ同様の技術的効果を発揮する場合は新規性の欠如があるとして拒絶されます。特許請求されたsiRNAが先行技術と部分的に重複する配列またはマイナーな違い(例えば、ヌクレオチド数基の変化)を有する場合、当該siRNAが先行技術よりも顕著に優れたまたは予期しない技術的効果を発揮すれば、進歩性を認められることがあります。特許請求されたsiRNAが先行技術と同じ標的遺伝子を標的とするが、先行技術のsiRNAとは異なる位置を標的とする場合は、当該siRNAが優れたもしくは予期しない技術的効果を発揮するか、または異なる医療適用の治療を目的とする場合にのみ、進歩性を認められることがあります。安定性向上のための改変インビボでのsiRNAの固有の安定性に対処するため、dsRNAの両鎖への改変が一般的には採用されています。CNIPAは一般的に、改変が非天然アミノ酸を導入せず、かつその改変によってアンチセンス鎖が標的mRNAへ結合する能力が阻害されない場合に限り、当該改変を許容します。また、特許請求されたsiRNAの一次配列が先行技術のsiRNAと実質的に異なり、かつ改変が、様々な組み合わせにおいて、予期しない技術的効果を実現することを証明するのに十分なデータが明細書に示されている場合、CNIPAはより幅広い改変を許容することがあります。一般的に、特許請求されたsiRNAが、先行技術のsiRNAの一次配列と同様である場合、これらの改変をクレームで特定することが求められるます。前述の傾向は一般的な概念ですが、siRNAの発明の審査は、特にケース・バイ・ケースな評価であることに留意することが重要です。siRNA関連の特許出願に関し、ご質問がある場合またはお手伝いが必要な場合には、弊所チームがお手伝いいたします。是非、お問い合わせください。どのようにお役に立てるか、ご相談させていただければと存じます。弊所では一般的なお問い合わせや見積もりの際にご利用いただける日本語担当窓口を用意致しております。日本語のお問い合わせを直接 [email protected] 宛にお送りください。技術系のバックグラウンドを持つ日本語窓口担当者が迅速にお返事致します。出願のご指示等につきましては、通常のメールアドレスに英語でお送りいただけると幸いです。
この記事は最初に2025年2月19日に英語で公開されました世界規模でのsiRNA研究・応用の急速な拡大に伴い、当該分野の特許出願数も急増しています。中国における様々なsiRNA特許出願の経過について分析してみると、siRNA医薬品に対する特許審査の実務において、よりケース・バイ・ケースな評価へと変化してきていることが分かります。短い干渉RNA(short interfering RNA)またはサイレンシングRNA(silencing RNA)としても知られる、短鎖干渉RNA(small interfering RNA、siRNA)は、二本鎖ノンコーディングRNA分子の1つのクラスであり、通常20~24塩基対の長さを有します。siRNAは、メッセンジャーRNA(mRNA)に結合し、それを分解することにより、特定の遺伝子の発現をノックアウトします。 double-stranded non-coding RNA moleculesそのため、疾患の原因となる遺伝子の異常な発現を低減または阻害することによって、ヒト疾患を治療するための強力な治療アプローチとして、siRNAに基づく治療法が出現しました。近年では、オンパットロ(パチシラン)、ギブラーリ(ギボシラン)、オクスルモ(ルマシラン)、レクビオ(インクリシラン)、アムヴトラ(ブトリシラン)およびリブフロザ(ネドシラン)などのいくつかのsiRNAに基づく医薬品が規制当局から承認されています。CNIPAの審査における変化これまで中国国家知識産権局(China National Intellectual Property Administration、CNIPA)は、siRNAの設計に関して先行技術での一般的な技術的手段を考慮していたため、審査官は出願において例示されるsiRNAにクレームを限定するように求めていました。しかしながら、siRNAは標的疾患に応じて変化するので、CNIPAは、siRNAに関して一般的に認められた設計基準やルールはないと認める立場へと移行しました。実験データは出願において最も重要特許出願において開示される実験データ、特にインビボのデータは、siRNA発明の進歩性または許容可能なクレームの範囲を評価する際に重要な役割を果たします。低いトランスフェクション効率、インビボでの低い安定性および高い分解性などのsiRNAの既知の課題を考慮すると、例えば、長いインビボでの安定性および標的DNAに対する阻害効果は、予期しない技術的効果として認められることが多いです。さらに、先行技術のsiRNAに比べて、優れたまたは予期しない技術的効果を実証する比較実験のデータは、一般的に、審査過程で有益になります。新規性および進歩性の評価siRNAの新規性/進歩性は、そのコアとなるdsRNAの一次配列によって判断されます。一般的に、標的遺伝子が新たに発見され、特定の疾患に関連付けられる場合、出願において裏付けデータが含まれていれば、この遺伝子を標的とするsiRNAは、新規性かつ進歩性があるとみなされる可能性が高くなります。しかしながら、標的遺伝子が先行技術として開示されている場合、評価はsiRNAの配列および効果に依存します。特許請求されたsiRNAが先行技術のsiRNAと同じ一次配列を含み、かつ同様の技術的効果を発揮する場合は新規性の欠如があるとして拒絶されます。特許請求されたsiRNAが先行技術と部分的に重複する配列またはマイナーな違い(例えば、ヌクレオチド数基の変化)を有する場合、当該siRNAが先行技術よりも顕著に優れたまたは予期しない技術的効果を発揮すれば、進歩性を認められることがあります。特許請求されたsiRNAが先行技術と同じ標的遺伝子を標的とするが、先行技術のsiRNAとは異なる位置を標的とする場合は、当該siRNAが優れたもしくは予期しない技術的効果を発揮するか、または異なる医療適用の治療を目的とする場合にのみ、進歩性を認められることがあります。安定性向上のための改変インビボでのsiRNAの固有の安定性に対処するため、dsRNAの両鎖への改変が一般的には採用されています。CNIPAは一般的に、改変が非天然アミノ酸を導入せず、かつその改変によってアンチセンス鎖が標的mRNAへ結合する能力が阻害されない場合に限り、当該改変を許容します。また、特許請求されたsiRNAの一次配列が先行技術のsiRNAと実質的に異なり、かつ改変が、様々な組み合わせにおいて、予期しない技術的効果を実現することを証明するのに十分なデータが明細書に示されている場合、CNIPAはより幅広い改変を許容することがあります。一般的に、特許請求されたsiRNAが、先行技術のsiRNAの一次配列と同様である場合、これらの改変をクレームで特定することが求められるます。前述の傾向は一般的な概念ですが、siRNAの発明の審査は、特にケース・バイ・ケースな評価であることに留意することが重要です。siRNA関連の特許出願に関し、ご質問がある場合またはお手伝いが必要な場合には、弊所チームがお手伝いいたします。是非、お問い合わせください。どのようにお役に立てるか、ご相談させていただければと存じます。弊所では一般的なお問い合わせや見積もりの際にご利用いただける日本語担当窓口を用意致しております。日本語のお問い合わせを直接 [email protected] 宛にお送りください。技術系のバックグラウンドを持つ日本語窓口担当者が迅速にお返事致します。出願のご指示等につきましては、通常のメールアドレスに英語でお送りいただけると幸いです。
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Is it important to build a SEP portfolio?
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Federal Budget 24-25 “Future Made in Australia” features for cleantech
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